Saiba como Voltamig funciona no alívio da dor de cabeça e enxaquecas.
Quem sofre de dores de cabeça ou enxaquecas sabe bem como podem ser debilitantes, impedindo de realizar as suas atividades diárias e de aproveitar todos os momentos. Em Portugal, cerca de 8% da população sofre de enxaqueca semanalmente1, revelando um grande impacto na qualidade de vida.
Voltamig está indicado para o tratamento de dores de cabeça agudas (cefaleias) e crises de enxaqueca com e sem aura. Contém uma combinação especializada de substâncias ativas: ácido acetilsalicilico (anti-inflamatório), paracetamol (analgésico) e cafeína (para potenciar a ação analgésica), atuando em três frentes para um alívio rápido e eficaz. Os acontecimentos adversos observados não foram diferentes dos associados a doses únicas de ácido acetilsalicílico, paracetamol ou cafeína.
Sabia que o stress e a tensão podem levar a dores de cabeça2?
Dor de cabeça é bastante comum, mas existem diferentes tipos de dor que o afetam de forma distinta e que requerem tratamento adequado.
Enxaqueca
Uma enxaqueca é um tipo de dor de cabeça que causa dor intensa e pulsante, geralmente de um lado da cabeça. Muitas vezes, vem acompanhada de náuseas, vómitos e sensibilidade à luz e ao som. Os ataques de enxaqueca podem durar de algumas horas a vários dias e podem interromper as atividades diárias.
Algumas pessoas experienciam um sinal de aviso, chamado aura, antes ou durante a dor de cabeça. Uma aura pode envolver alterações visuais como flashes de luz ou pontos cegos, sensações como formigueiro no rosto ou nos membros e dificuldade em falar.3
Dor de Cabeça (cefaleia) de tensão
Uma cefaleia de tensão causa dor leve a moderada que parece uma faixa apertada em volta da cabeça. Ao contrário das enxaquecas, geralmente não vem com distúrbios visuais como pontos brilhantes ou flashes de luz. Pessoas com cefaleia de tensão normalmente não sentem náuseas ou vómitos.
A atividade física não piora a dor, contrariamente ao que acontece nas enxaquecas. Ocasionalmente, pode haver sensibilidade à luz ou ao som, mas não é comum.4
Como tomar Voltamig
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias em situações de enxaqueca ou 4 dias em situações de dores de cabeça, consulte o seu médico.
Como tomar Voltamig
Tome Voltamig sempre de acordo com as recomendações deste folheto informativo, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos (acima dos 18 anos de idade)
- Tratamento de cefaleias (dores de cabeça): Tome 1 comprimido com um copo cheio de água quando começar a sentir dor de cabeça. Se necessário, pode tomar mais 1 comprimido passadas 4 a 6 horas.
No caso de dores mais intensas, tome 2 comprimidos com um copo cheio de água quando começar a sentir dor de cabeça. Se necessário, pode tomar mais 2 comprimidos após 4 a 6 horas.
Não tome Voltamig durante mais de 4 dias para o tratamento das dores de cabeça sem consultar o médico. - Tratamento da enxaqueca:
Tome 2 comprimidos com um copo cheio de água quando os sintomas de enxaqueca começarem ou, no caso de enxaqueca com aura, quando esta aparecer. Se necessário pode tomar 2 comprimidos adicionais, com 4 a 6 horas de intervalo.
Se não sentir alívio da enxaqueca 2 horas após a primeira dose de 2 comprimidos de Voltamig, aconselhe-se com o seu médico.
Não tome Voltamig durante mais de 3 dias para o tratamento da enxaqueca sem consultar o médico.
Em ambas as situações, cefaleias ou enxaquecas, não tome mais de 6 comprimidos em 24 horas, o que corresponde a uma dose de 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol e 390 mg de cafeína.
O uso prolongado sem supervisão médica pode ser prejudicial.
Não tome mais do que a dose descrita. Utilize a dose mais baixa que precisa para tratar os seus sintomas e pelo menor período de tempo necessário.
Crianças e adolescentes
Voltamig não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos (ver Advertências e Precauções).
Idosos
Não existem recomendações especiais de posologia. Se tem baixo peso corporal, deverá procurar aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Doentes com problemas hepáticos ou renais
Deve falar com o seu médico se tiver problemas renais ou hepáticos. O seu médico poderá necessitar de ajustar o intervalo entre as tomas ou a duração do tratamento. Não tome Voltamig se tiver problemas renais ou hepáticos graves.
Se tomar mais Voltamig do que deveria
Estes comprimidos contêm ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. Não exceda a dose recomendada e não tome outros medicamentos para tratar a dor, inflamação ou febre (anti-inflamatórios não esteroides) enquanto estiver a tomar Voltamig.
Caso exceda a dose recomendada contacte o mais rapidamente possível o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se ao hospital mais próximo e informe que tomou uma sobredose. Devido ao potencial risco de lesões hepáticas irreversíveis do paracetamol, uma assistência médica imediata é crítica. Não espere que os sintomas apareçam uma vez que uma sobredosagem pode não provocar, de início, sintomas evidentes.
Se aparecerem, os sintomas de sobredosagem podem ser:
- para o ácido acetilsalicílico: tonturas, zumbidos nos ouvidos, surdez, suores, hiperventilação, febre, náuseas, vómitos, dores de cabeça, confusão ou inquietação, colapso circulatório ou insuficiência respiratória.
- para o paracetamol: os primeiros sintomas a aparecer são náuseas, vómitos, falta de apetite, palidez, insónia, suores e dor abdominal tardia.
- para a cafeína: ansiedade, nervosismo, inquietação, insónia, agitação, espasmos musculares, confusão, convulsões, hiperglicémia, taquicardia ou arritmias cardíacas. Mesmo que não sinta estes sintomas ou que desapareçam, é essencial procurar apoio médico de imediato.
Caso se tenha esquecido de tomar Voltamig
Caso se tenha esquecido de uma dose de Voltamig tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não tome mais do que 6 comprimidos em 24 horas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.
Qual a composição de Voltamig
- As substâncias ativas são: ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. Cada comprimido revestido contém 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hidroxipropilcelulose de baixa substituição, celulose microcristalina (E 460), ácido esteárico.
Revestimento: hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol, ácido benzóico (E 210), cera de carnaúba (E 903).
Efeitos indesejáveis possíveis
Como os demais medicamentos, Voltamig pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Voltamig e consulte o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos indesejáveis graves:
- reação alérgica com edema (inchaço) da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Estes sintomas podem causar dificuldade em engolir, respiração sibilante, dificuldade em respirar e sensação de aperto no peito (sinais de asma). Pode também ocorrer erupções cutâneas, comichão e sensação de desmaio.
- vermelhidão cutânea, aparecimento de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação cutânea.
- hemorragia gástrica ou intestinal, úlcera gástrica ou intestinal, que podem ser acompanhadas de dor de estômago intensa, perda de sangue nas fezes ou fezes escuras ou vomitar sangue. Tal como com todos os medicamentos para tratar a dor ou febre estes efeitos podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, sem história de antecedentes prévios, podendo ser fatais. Estes efeitos indesejáveis são particularmente graves em doentes idosos.
- pele ou olhos de cor amarelada (sinais de insuficiência hepática)
- tonturas ou sensação de cabeça vazia (sinais de pressão arterial baixa)
- ritmo cardíaco irregular
- se teve problemas de respiração quando tomou ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide e sente uma reação semelhante com este medicamento
- hematomas ou hemorragias inexplicáveis
- aumento do número de hemorragias nasais ou hematomas
- inchaço ou retenção de líquidos
- zumbido nos ouvidos ou perda temporária de audição
- alterações de comportamento, náusea e vómitos (pode ser um sinal de Síndrome de Reye)
Para além destes efeitos indesejáveis, em 16 ensaios clínicos, em que foram inluídos mais de 4800 doentes tratados com Voltamig foram reportados os efeitos indesejáveis abaixo descritos. Fale com o seu médico caso note qualquer um dos seguintes efeitos:
Frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 indivíduos)
- nervosimo, tonturas
- náuseas e desconforto abdominal
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1000 indivíduos)
- insónias, tremores, dormência, cefaleias
- boca seca, diarreia, vómitos
- fadiga, sensação de agitação
- aumento da frequência cardíaca
Raros (afetam 1 a 10 em cada 10000 indivíduos)
- dor de garganta, dificuldade em engolir, dormência ou sensação de formigueiro na zona à volta da boca, aumento da produção de saliva
- diminuição do apetite, alterações do paladar
- ansiedade, euforia, tensão
- perturbações de atenção, perda de memória, descoordenação motora
- dor nas bochechas e na testa
- dor nos olhos e perturbação da visão
- afrontamentos, problemas nos vasos sanguíneos periféricos (exemplo, nos braços ou pernas)
- hemorragia nasal, respiração lenta e pouco profunda, corrimento nasal
- arrotos e flatulência
- sudação excessiva, comichão, erupções cutâneas com comichão, aumento da sensibilidade da pele
- rigidez muscular, dos ossos ou das articulações, dores no pescoço, costas espasmos musculares
- fraqueza, sensação de desconforto no peito
Desde o início da comercialização de Voltamig foram reportados os efeitos indesejáveis descritos abaixo.
A frequência dos efeitos detetados após a comercialização não pode ser determinada com precisão, pelo que é indicada como “desconhecida”:
- inquietação, sensação geral de mal estar ou não normal
- sonolência, enxaquecas
- vermelhidão cutânea, erupções cutâneas, casos muito raros reportados de reações cutâneas graves
- palpitações, falta de ar, dificuldade repentina em respirar e sensação de aperto no peito com respiração sibilante ou tosse (asma)
- dor abdominal, desconforto gástrico após as refeições
- aumento das enzimas hepáticas
- inchaço e irritação no interior do nariz
- problemas renais
- uma doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (chamada acidose metabólica) em doentes com doença grave que utilizam paracetamol (ver secção 2).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. Através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Não tome Voltamig se:
- tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína ou qualquer um dos componentes de Voltamig listados na secção 6 do Folheto Informativo.
- alguma vez teve uma reação alérgica a outros medicamentos para tratar a dor, inflamação ou febre tais como ácido acetilsalicílico e salicilatos, ou outros medicamentos anti-inflamatórios, conhecidos por AINEs, tais como diclofenac ou ibuprofeno. Os sintomas podem incluir: asma, respiração sibilante ou falta de ar; erupção cutânea ou urticária; edema da face ou da língua; rinorreia (corrimento nasal). Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico ou farmacêutico.
- tem úlcera gástrica ou intestinal ou se tem história de úlcera péptica.
- teve sinais de sangue nas fezes ou fezes escuras (sintomas de hemorragia gastrointestinal ou perfuração).
- tem hemofilia ou outros problemas sanguíneos.
- tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais graves.
- toma mais de 15 mg de metotrexato por semana (ver secção Ao tomar Voltamig com outros medicamentos).
- está nos últimos três meses da gravidez.
Advertências e precauções
Voltamig contém paracetamol. Não tome mais do que a dose recomendada pois pode causar problemas sérios no seu fígado.
O ácido acetilsalicílico pode causar hemorragia. Deve falar com o seu médico se tiver alguma hemorragia invulgar.
As situações abaixo descritas são casos em que a toma de Voltamig pode não ser adequada. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
- nunca lhe foi diagnosticado enxaqueca antes, já que condições potencialmente graves relacionadas com o cérebro ou os nervos precisam de ser excluídas antes do tratamento
- tem uma enxaqueca tão intensa que requer que fique de cama, ou uma dor de cabeça diferente da que costuma ter nas suas crises de enxaqueca ou se vomitou devido a esta dor de cabeça.
- começou a ter dores de cabeça após ou motivadas por alguma lesão na cabeça, esforço, tosse ou flexão.
- tem dores de cabeça crónicas (15 dias ou mais por mês durante 3 meses), ou se teve a sua primeira dor de cabeça após os 50 anos de idade.
- tem problemas de fígado ou rins, está abaixo do peso ou malnutrido ou se bebe álcool regularmente. Pode ter que evitar usar este medicamento de todo ou limitar a quantidade de paracetamol que toma
- sofre de uma condição hereditária denominada deficiência da glucose 6-fosfato desidrogenase que afeta os glóbulos vermelhos e pode provocar anemia, icterícia ou aumento do baço quando exposto a determinados alimentos, medicamentos como alguns anti-inflamatórios (ex: ácido acetilsalicílico) ou a outras doenças.
- alguma vez teve problemas gastrointestinais como úlcera gástrica, perda de sangue nas fezes ou fezes escuras; se alguma vez teve desconforto gástrico ou azia após a toma de analgésicos ou anti-inflamatórios.
- sofre de distúrbios hemorrágicos ou hemorragias vaginais fora do período menstrual (exemplo: período menstrual abundante e prolongado).
- foi recentemente submetido a uma intervenção cirúrgica (incluindo mini-cirurgias como extracção de dentes) ou se vai ser submetido a uma cirurgia nos próximos 7 dias.
- tem asma brônquica, febre dos fenos, pólipos nasais, doença crónica respiratória ou desenvolvimento de sintomas alérgicos (exemplo: reações cutâneas, comichão, urticária).
- tem gota, diabetes, hipertiroidismo, arritmias, hipertensão não controlada, insuficiência renal ou hepática.
- tem problemas de alcoolismo (ver secção Voltamig com alimentos e bebidas).
- já está a tomar outros medicamentos com ácido acetilsalicílico ou paracetamol, ou outros medicamentos, uma vez que alguns medicamentos podem interferir com Voltamig e provocar o aparecimento de efeitos indesejáveis (ver secção Outros medicamentos e Voltamig).
- está em risco de desidratação (exemplo, vómitos, diarreia, antes ou após uma cirurgia major).
- tem menos de 18 anos de idade. Existe uma possível associação entre o ácido acetilsalicílico e o Síndrome de Reye quando administrado a crianças e adolescentes. O Síndrome de Reye é uma doença rara que afeta o cérebro e fígado e que pode ser fatal. Por esta razão, Voltamig não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, a não ser que especificamente indicado pelo médico.
Durante o tratamento com Voltamig, informe imediatamente o seu médico se:
Sofre de doenças graves, incluindo insuficiência renal grave ou sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue causando lesões nos órgãos), ou se sofre de malnutrição, alcoolismo crónico ou se também estiver a tomar flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave chamada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos fluidos) em doentes nestas situações quando o paracetamol é utilizado em doses regulares durante um período prolongado ou quando o paracetamol é tomado em conjunto com a flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, com respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.
Outras precauções
Tal como acontece para outros tipos de analgésicos utilizados nas dores de cabeça, a toma de Voltamig com muita frequência (mais de 10 dias por mês) em situações de dor de cabeça crónica (15 ou mais dias por mês), durante mais de 3 meses, pode agravar a sua dor de cabeça ou enxaqueca. Se pensa que este pode ser o seu caso, procure aconselhamento com o seu médico. Poderá ser necessário interromper o tratamento com Voltamig de forma a resolver o seu problema.
Voltamig pode reduzir os sintomas de uma infeção (exemplo, dor de cabeça, febre), podendo tornar situações deste tipo mais difíceis de detetar. Caso não se sinta bem e necessitar de consultar o médico, lembre-se de lhe dizer que está a tomar Voltamig.
Voltamig pode afetar os resultados dos testes laboratoriais. Se vai fazer análises ao sangue, urina ou outro teste laboratorial, lembre-se de referir que está a tomar Voltamig.
- Voltamig contém 0,03 mg de ácido benzóico (E 210) por comprimido. O ácido benzóico pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Outros medicamentos e Voltamig
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- outro medicamento que contenha paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outro medicamento para aliviar a dor ou baixar a febre.
- medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue como anticoagulantes orais (ex: varfarina), heparina, trombolíticos (ex: estreptoquinase) ou outros antiagregantes plaquetários (ticlopidina, clopidogrel, cilostazol)
- corticosteróides (utilizados para alívio da inflamação)
- barbitúricos e benzodiazepinas (utilizados para tratamento da ansiedade e insónia)
- lítio, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou fluvoxamina (para o tratamento da depressão)
- sulfonilureias e insulina (para o tratamento da diabetes)
- metotrexato (para o tratamento de alguns tipos de cancro, artrite e psoríase)
- alguns medicamentos utilizados para o tratamento da infeção (exemplo: rifampicina, isoniazida, cloranfenicol, ciprofloxacina ou ácido pipemídico)
- levotiroxina (para o tratamento do hipotiroidismo)
- metoclopramida (para o tratamento das náuseas e vómitos)
- medicação para a epilepsia
- medicação para a pressão arterial elevada e para a insuficiência cardíaca
- diuréticos (para aumentar a produção de urina e reduzir o excesso de fluídos)
- medicamentos para o tratamento da gota
- contraceptivos orais
- zidovudina (para o tratamento do HIV)
- medicamentos para tratamento do esvaziamento gástrico retardado, como propanteline
- clozapina (para o tratamento da esquizofrenia)
- simpaticomiméticos (para aumento da pressão arterial ou para tratamento da congestão nasal)
- antialérgicos (para prevenir ou aliviar as alergias)
- teofilina (para tratamento da asma)
- terbinafina (para tratamento de infeções fúngicas)
- cimetidina (para tratamento da azia e das úlceras pépticas)
- disulfiram (para tratamento da dependência do álcool)
- nicotina (utilizada na cessação tabágica)
- colestiramina (para tratamento dos níveis elevados de colesterol)
- flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalias sanguíneas e dos fluídos (chamada acidose metabólica com hiato aniónico elevado), que deve ser tratada com urgência.
Tomar Voltamig com alimentos e bebidas
- Álcool:
Se consome 3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias, pergunte ao seu médico se deverá tomar este ou outro medicamento para o alívio da dor/redução da febre. O paracetamol e o ácido acetilsalicílico podem causar lesão do fígado e hemorragia no estômago. - Cafeína:
A dose recomendada deste medicamento contém aproximadamente a mesma dose de cafeína que uma chávena de café. Reduza o consumo de medicamentos, alimentos ou bebidas que contenham cafeína enquanto estiver a tomar este medicamento uma vez que doses elevadas de cafeína podem provocar nervosismo, irritabilidade, insónias e, ocasionalmente, aumento do ritmo cardíaco.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Este medicamento não está recomendado durante a gravidez.
Se está ou pensa que pode estar grávida, ou planeia engravidar fale com o seu médico e não tome Voltamig.
Gravidez – terceiro trimestre
Não tome ácido acetilsalicílico se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o seu bebé por nascer ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no seu bebé por nascer. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragia e causar um trabalho de parto mais tardio ou mais longo do que o esperado.
Gravidez – primeiro e segundo trimestre
Não deve tomar ácido acetilsalicílico durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa pelo menor tempo possível. Se for tomado por mais de alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, o ácido acetilsalicílico pode causar problemas renais no seu bebé por nascer que podem levar a baixos níveis de líquido amniótico que rodeia o bebé (oligohidrâmnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se precisar de tratamento por mais de alguns dias, o seu médico pode recomendar monitorização adicional.
Não tome Voltamig se estiver a amamentar uma vez que pode ser prejudicial para o seu bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Voltamig pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a fertilidade feminina. Este efeito é reversível após parar de tomar o medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhece-se que Voltamig afete a capacidade de condução e utilização de máquinas. Se notar efeitos indesejáveis como tonturas ou sonolência, não deve conduzir ou utilizar máquinas. Fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Saúde, bem-estar e dor
A dor raramente é só apenas física, e nem sempre é resolvida tomando apenas medicamentos. Voltaren é o seu aliado para ajudar a ter um maior controlo na sua viagem da dor, desde a forma de dormir, até ao que come, bem-estar mental e terapias complementares de alívio da dor.
